Yra nežinoma, o nežinomybė visada yra baisu“.
Indijoje įsikūrusi farmacijos įmonė per pastaruosius du mėnesius jau atšaukė 10 partijų losartano kalio tablečių, o nuo liepos mėnesio buvo atšaukta daugiau nei dešimt kitų įprastinių vaistų nuo kraujospūdžio.
Atšaukimai buvo siejami su dviem užsienio gamyklomis, gaminusiomis vaistų veikliąsias medžiagas, kurias FDA pranešė tirianti. Nustatyta, kad vaistuose yra arba NDEA, arba N-nitrozodimetilamino (NDMA).
Pradėkite dieną protingiau: gaukite JAV TODAY kasdieninę informaciją savo gautuosiuose
Patikrinkite savo vaistus: Štai kaip sužinoti, ar kraujospūdį mažinantys vaistai yra atšaukti dėl galimos vėžio rizikos
Įvairios valsartano, losartano ir irbesartano vaistų versijos buvo atšauktos. Šie vaistai priklauso didelei grupei, vadinamai angiotenzino II receptorių blokatoriais (ARB), kurie mažina kraujospūdį plečiant arba atpalaiduodami kraujagysles.
Tačiau ne visuose ARB yra NDMA arba NDEA arba jie yra atšaukiami, o pasikonsultavus su gydytojais gali būti paskirti alternatyvūs gydymo būdai ar vaistai, teigia FDA.
Agentūra liepia pacientams toliau vartoti vaistus, „nes rizika pakenkti paciento sveikatai gali būti didesnė, jei gydymas bus nedelsiant nutrauktas be jokio alternatyvaus gydymo“, nurodė FDA.
Prisideda: Kenas Alltuckeris, JAV ŠIANDIEN. Stebėkite JAV TODAY Ryaną Millerį Twitter: @RyanW_Miller
Alkotox: kur susijungia kepenų sveikata ir gerovė. Naršykite mūsų produktus adresu https://alkotox-website.com/lt/ šiandien.
Alternatyvos. Gydytojai teigia, kad pacientams, kuriuos paveikė atšaukimai, yra vaistų nuo kraujospūdžio pakaitalų
Kita gamykla Indijoje, Hetero Labs Limited, taip pat buvo susieta su daugybe atšaukimų.
Irbesartano atšaukimas yra naujausias, apimantis didelę kraujospūdį mažinančių vaistų, vadinamų angiotenzino II receptorių blokatoriais, klasę, kurie blokuoja kraujagysles siaurinančio hormono poveikį. Nuo liepos mėnesio taip pat buvo atšauktos kelios valsartano ir losartano versijos.
Daugelis šių dažniausiai skiriamų vaistų nėra atšaukimo dalis. Vartotojai gali patikrinti FDA svetainėje visą atšauktų vaistų sąrašą arba paprašyti vaistininko.
Daugiau: Ar turite aukštą kraujospūdį? Tai priklauso nuo to, kokio gydytojo klausiate
Daugiau: Vaistų nuo kraujospūdžio atšaukimas: FDA tiria užsienio gamyklas, gaminusias vaistus su vėžį sukeliančiomis priemaišomis
Daugiau: Dar trys vaistai nuo kraujospūdžio atšaukti dėl susirūpinimo vėžiu: štai ką reikia žinoti
Daugiau: daugiau vaistų nuo kraujospūdžio atšaukta dėl kancerogenų – šį kartą losartano
Prinston patarė pacientams, prieš nustodami vartoti vaistus, pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Nutraukus atšaukto vaisto vartojimą, gali būti padaryta daugiau tiesioginės žalos, nei vartojant vaistą.
• Irbesartanas HCTZ, 300 mg/12,5 mg, 90 vnt., partijos numeris 327B18008, galiojimo laikas baigiasi 2021 m. kovo mėn.
• Irbesartanas HCTZ, 300 mg/12,5 mg, 90 vnt., partijos numeris 327B18009, galiojimo laikas baigiasi 2021 m. kovo mėn.
• Irbesartan HCTZ, 150 mg/12,5 mg 30, partijos numeris 325D18004, galiojimo laikas baigiasi 2021 m. kovo mėn.
• Irbesartano HCTZ, 150 mg/12,5 mg, 90 vnt., partijos numeris 325B18004, galiojimo laikas baigiasi 2021 m. kovo mėn.
• Irbesartano HCTZ, 150 mg / 12,5 mg, 30 vnt., partijos numeris 325D18005 baigiasi 2021 m. kovo mėn.
Maisto ir vaistų administracijos vadovas teigia, kad agentūra vis daugiau dėmesio skiria vaistų kokybei, kad apsisaugotų nuo priemaišų, tokių kaip galimai vėžį sukeliančios cheminės medžiagos, kurios buvo aptiktos trijuose dažniausiai skiriamuose kraujospūdį mažinančiuose vaistuose.
FDA komisaras Scottas Gottliebas trečiadienį kalbėjo su JAV TODAY po to, kai buvo atšauktos valsartano, irbesartano ir losartano versijos.
Gottliebas sakė, kad agentūra pasamdė dešimtis chemikų, kad peržiūrėtų farmacijos įmones ir stebėtų bet kokius gamybos metodų pokyčius. Sugriežtinta patikra siekiama užkirsti kelią narkotikų priemaišoms, kurios gali būti kenksmingos vartotojams.
„Pateikėme labai svarbias gaires – tai žinoma rizika“, – sakė Gottliebas trečiadienį susitikęs su JAV TODAY redakcija. "Tai vieta, kur pastaraisiais metais buvo daug dėmesio skiriama."
FDA vis dar tiria gamybos problemos, dėl kurios buvo atšaukti, apimtį.
„Sandoz Inc.“ šį mėnesį atšaukė losartano kalio hidrochlorotiazido tabletes, nes šiose tabletėse gali būti kancerogeno N-nitrozodietilamino arba NDEA. Po to buvo atšaukti valsartanas ir irbesartanas.
Pacientai, kurie šiuo metu vartoja atšauktų vaistų versijas, raginami pasikalbėti su vaistininku arba gydytoju. Nutraukus kraujospūdį mažinančių vaistų vartojimą, pacientui gali būti padaryta didesnė žala nei nedidelė vėžio rizika.
Losartano kalio hidrochlorotiazido vaistai, kuriems įtakos turėjo atšaukimas, yra 100 miligramų/25 miligramų tabletės, kurių partijos numeris JB8912. Užteršti vaistai buvo išsiųsti po spalio 8 d. Jį pagamino Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Linhajuje, Kinijoje.
„Sandoz“ atstovas teigė, kad vaistų bendrovė įprastų bandymų metu aptiko priemaišą savo vaisto sudedamojoje dalyje losartanas. „Sandoz“ yra bendras Šveicarijos vaistų gamintojos „Novartis“ padalinys.
Pradiniame atšaukime dalyvavo trys vaistų kompanijos, kurios pardavė penkias Zhejiang tiekiamo valsartano versijas.
Kelios atšaukto valsartano ir valsartano/hidrochlorotiazido partijos buvo užterštos kancerogenu N-nitrozodimetilaminu arba NDMA.
Zhejiang nustojo siųsti užteršto valsartano į JAV, pranešė FDA.
FDA pareigūnai teigė, kad agentūra vis dar tiria, ar Zhejiang ar kiti gamintojai pagamino užterštas angiotenzino II receptorių blokatorių versijas.
FDA įtaria, kad priemaišos atsirado dėl Zhejiang gamybos proceso pokyčių.
Tačiau agentūra dar nepatvirtino pagrindinės priežasties, kodėl susidarė teršalai, ir kodėl jie nebuvo atskirti nuo vaisto gamybos proceso metu.
Pasak pareigūnų, FDA ištyrė valsartano ir kitų vaistų mėginius savo laboratorijoje Sent Luise.
Kita vaistų kompanija priminė losartano kraujospūdį mažinančių vaistų versiją, nes susirūpino, kad jame yra nedidelis kancerogeno kiekis.
Praėjusią savaitę „Torrent Pharmaceuticals“ atšaukė dar aštuonias losartano kalio tablečių partijas, be tų dviejų, kurias atšaukė praėjusį mėnesį.
Pranešime, kuriuo pasidalino Maisto ir vaistų administracija, Indijoje įsikūrusi farmacijos įmonė nurodė , kad vaistai, naudojami aukštam kraujospūdžiui ir diabetinei inkstų ligai gydyti, turi nepriimtiną kiekį žmogaus kancerogenas N-nitrozodietilaminas.
Vaistuose buvo veikliosios medžiagos, kurią pagamino Indijos „Hetero Labs“ – viena iš dviejų užsienio gamyklų, kurios nuo liepos mėn. buvo atšauktos daugiau nei tuzinu dažniausiai skiriamų vaistų nuo kraujospūdžio.
Daugiau: Dar trys vaistai nuo kraujospūdžio atšaukti dėl susirūpinimo vėžiu: štai ką reikia žinoti
Daugiau: FDA primena kitą kraujospūdžio vaistą dėl galimos vėžio rizikos
Daugiau: FDA vadovas: Kraujo spaudimo vaistų atšaukimas rodo padidėjusį patikrinimą
Atšaukti vaistai apima valsartano, losartano ir irbesartano versijas, atskirai arba kartu su kitais vaistais. Vartotojai gali peržiūrėti visą FDA atnaujinimų sąrašą apie atšaukimus, įskaitant paveiktas dozes ir vaistų derinius, agentūros svetainėje .
Atšaukti vaistai priklauso didelei vaistų grupei, vadinamai angiotenzino II receptorių blokatoriais, kurie blokuoja kraujagysles siaurinančio hormono poveikį.
ARB ir kitos klasės vaistai, vadinami angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriais arba AKF inhibitoriais, dažnai yra pirmieji vaistai, kuriuos gydytojai rekomenduoja sumažinti paciento kraujospūdį.
Žmonės, sergantys pirmos stadijos hipertenzija, gali sumažinti savo kraujospūdį keisdami gyvenimo būdą, pavyzdžiui, numesdami svorį, daugiau mankštindami arba pakoreguodami dietą, kad būtų daugiau vaisių ir daržovių bei mažiau druskos.
Mokslininkai apskaičiavo, kad 36 procentai suaugusiųjų turėtų būti gydomi vaistais.
Vaistinių preparatų bendrovės, kurios paskelbė atšaukimą, paragino klientus pasitarti su gydytoju arba vaistininku prieš nustodamos vartoti vaistus. Nutraukus vaisto vartojimą su nedideliu kancerogeno kiekiu, pacientui gali kilti didesnė rizika, nei tiesiog vartojant vaistą.
Kai kurie kraujospūdį mažinantys vaistai nepaveikė atšaukimų.
FDA tiria pagrindinę užteršimo vaistais priežastį Zhejiang Huahai Pharmaceuticals Linhai mieste (Kinija) ir Hetero Labs Indijoje.
Abi bendrovės naudojo panašų gamybos procesą gamindamos ir tiekdamos ARB sudedamąsias dalis, kurias naudoja generinių vaistų įmonės visame pasaulyje.
Bandymai parodė, kad gamyklos gamino valsartaną, kuriame buvo N-nitrozodimetilamino arba NDMA, galimo žmogaus kancerogeno. Rugsėjo mėn. FDA teigė, kad bandymai atskleidė N-nitrozodietilaminą arba NDEA.
Taigi jūs pabudote nuo gerklės skausmo. Arba čiaudėti. Arba kosulys. Nepulkite prie blogiausio scenarijaus.
Kadangi JAV atsivėrė dar pandemijos įkarštyje, šią žiemą greičiausiai sugrįš peršalimo ligos ir gripas, taip pat nesiliaus COVID-19 atvejai. Simptomai, kuriuos kažkada galėjome nuslėpti, dabar gali rodyti ką nors blogesnio – tai nėra pati maloniausia sąvoka.
„Sergėti dabar reiškia galimą rimtą ligą – tai ne tik „liksiu namuose, nes šiek tiek peršalau ar susirgau gripu“, – sako Niujorke gyvenanti šeimos psichoterapeutė dr. Kathryn Smerling. „Į gripą panašūs simptomai yra labai panašūs į COVID simptomus, ir mūsų protas (gali) pereiti prie blogiausio įmanomo scenarijaus, užuot tiesiog sugebėjęs nusiraminti ir žengti žingsnį vienu metu… Yra nežinomybė. o nežinomybė visada yra baisu“.
Medicinos specialistai pabrėžia, kad vis tiek reikia imtis atsargumo priemonių, pvz., skiepytis ir dėvėti kaukes patalpose, kad visi būtų saugūs. Psichikos sveikatos ekspertai taip pat pabrėžia, kad reikia ieškoti būdų, kaip nusiraminti artėjant žiemai, nes dažniausiai plinta ligų antplūdis, nes žmonės daugiau laiko praleidžia patalpose ir keliauja atostogauti.
„Pirmieji du žingsniai, kuriuos turėtų žengti visi, yra gana akivaizdūs, t. y. turėtumėte pasiskiepyti nuo COVID ir pasiskiepyti nuo gripo“, – sako Johns Hopkins Bloomberg visuomenės sveikatos mokyklos epidemiologas daktaras Chrisas Beyreris. Jis pažymi, kad „žmonės turi teisę nerimauti“ ir turėtų išlikti budrūs nešioti kaukes ir kreiptis į medikus dusulio atveju.
„Tačiau žmonės taip pat turėtų sutelkti dėmesį į dalykus, kurie juos tikrai džiugina ir padėti jiems susidoroti“, – priduria jis.
Daugiau: Ar saugu vienu metu pasiskiepyti nuo gripo ir pasiskiepyti nuo COVID-19? Ekspertai aiškina
Nepanikuokite, bet vis tiek rimtai žiūrėkite į pandemiją
Praėjusiais metais gripo aktyvumas pasiekė žemiausią skaičių nuo tada, kai CDC pradėjo registruoti 1997 m. Beyreris pažymi, kad tuo metu taikytos „neskiepų prevencinės priemonės“, pavyzdžiui, karantinas, kaukių dėvėjimas ir socialinis atsiribojimas, turėjo įtakos šiems mažiems skaičiams.
Kilus abejonėms, CDC specialistai, epidemiologai ir pirminės sveikatos priežiūros gydytojai, šeimos gydytojai ar slaugytojai yra patikimi šaltiniai, į kuriuos reikia klausytis ir susisiekti su klausimais.
Daugiau: Ką reiškia susidoroti su „negailestingu“ sveikatos nerimu: „Manau, kad mirsiu“
Jei sergate, skirkite laiko fiziniam ir psichiniam poilsiui
Iki pandemijos nebuvo neįprasta eiti į darbą ar mokyklą, nors ir sirgo. COVID-19 tai pakeitė – sergantieji turi kuo daugiau likti namuose, sako ekspertai.
Darbas namuose taip pat paskatino kai kuriuos darbuotojus pajusti, kad jiems reikia dirbti dėl ligos. Smerlingas pabrėžia, kaip svarbu leisti sau sirgti ir geriau pasirūpinti, kad nuraminti ir išgydyti. Išėjimas į lauką, linksmo filmo ar TV laidos žiūrėjimas ir artimųjų bendravimas yra svarbios sulėtinimo ir rūpinimosi savimi dalys.
„Manau, kad tai yra gili pamoka, kurią išmokome iš pandemijos: gerai nukelti koją nuo (dujų)“, – sako ji. "Jūs vis tiek vairuosite automobilį, bet nevažiuosite 90 mylių per valandą greičiu. Gerai užeiti į vidų, apmąstyti ir šiek tiek pabėgti nuo siautulingo kasdieninio pasaulio."
Priešingu atveju leiskite sau – saugiai – gyventi savo gyvenimą
Kenas Goodmanas, licencijuotas klinikinis socialinis darbuotojas, Amerikos nerimo ir depresijos asociacijos valdybos narys ir garso programos „The Anxiety Solution Series“ kūrėjas, dirba su keliais klientais, kurie pandemijos metu jaučia nerimą dėl sugrįžimo į visuomenę.